谈企业实验室认证后的监督与管理工作管理论文

摘 要:

企业实验室质量的监督与管理工作是一项分析管理与管理并重的环节,监督工作涉及到整个实验室的工作素质和质量水平,所以是作为影响质量管理体系的一个重要环节而进行研究考虑的。

关键词:

分析 管理 素质 考虑

质量监督与管理,顾名思义就是在满足实验室里面的各项试验活动和生产质量满足国家及专业规范要求的情况下,对实验室内的工作人员、试验环境及试验硬性条件等各项专业因素进行有规律的观察和监督,同时对这些数据进行专项研究和探讨,并根据这些数据反映出来的问题提出针对性的建设意见。

一、对于实验室内质量管理者的要求

实验室质量的监督与管理环节主要涉及到质量监督部门、数据检测部门及质量监督的操作人员等三方。其中质量监督的操作人员必须具备专业的技术水准,必须由一个有一定的工作经验、有较高的工作能力和技术水平的专业性团队构成,在实验室内一些数据的检测及试验方面,如果监督员的技术水平不过关,就会严重导致检测结果的失败,甚至会影响实验室的质量管理效率。

另一方面,质量监督部门有责任和义务对于所聘用的质量管理者进行专业审核和考察,对于不合格的人员应当立即停止任用,特别是在数据检测和处理这个环节的人员任用更应当注意:监测数据是实验室质量监督与管理的参考及评定标准,是涉及到相关管理措施的确立及施行,所以应当且必须高于其它的一般性的专业对质量监督人员的要求及规范标准,质量的责任人对于检测人员的聘用及培训环节负有责任。

二、实验室内质量管理监督的施行

实验室内的质量管理环节最重要的一环就是对实验室内的相关数据进行实时监控及考证,并及时对这些数据进行分析和处理,这时主要分为下述五步骤:

1、在撰写专业的程序文件资料的过程中,必须将质量监督的工作环节落实到每一个细节,对于质量监督中的职责细化到每一个人,明确具体的责任及义务。一旦发现问题,应当在最短时间内有具体的责任人进行处理和后期预防,保证工作效率,并不影响后面的环节。

2、为了使质量监督工作落实到具体的实施内容,必须使质量监督工作有其具体的目标、计划、任务及时间限制,使得监督工作在一个有着一定的程序和规章制度的环境中有条不紊地展开,并且每一个员工对于自己的职责和任务有着明确而清醒的认识。在监督内容确立之后,可对每个监督人员的具体情况进行考察和调研,“因材施工”,针对每一个员工的不同特点给予不同的工作内容(例如数据的检测要求员工细心、谨慎,设备的维护要求员工有一定的实践经验,数据的处理和总结要求员工的逻辑思维能力和分析能力较强等等),力求将监督管理工作的效率发挥到最高水平。同时采取一定的奖惩措施,对于年度表现优异的员工给予奖励,从而刺激员工的工作积极性,从而更加有利于监督管理工作的展开和发展。

3、监督过程中的数据处理:监督过程离不开的就是数据的记录和处理,这是监督管理工作的可操作性较强的环节。具体的数据处理包括时间记录、实验室的仪器数据记录、检测的内容及形式等等,在检测完毕之后必须对数据进行详细分析处理,并与国家的硬性规范要求进行比对及结果分析,然后根据具体的处理结果来进行问题分析,并作出有效的解决和预防措施。值得注意的是,数据的记录必须科学、精确、有效,不得随意涂改和不规范操作,在数据记录及处理环节发生之后必须有专业人员进行二次核对和再分析,力求将错误和误差降到最低,以便于做出最正确和完整的预防解决方案。

4、监督人员的责任之一就是必须对检测环节中出现的问题进行及时处理并报告上级组织,对于实验室的检测数据也必须进行如实记录,不得出现任何人为的变动和更改,严禁出现违规操作。另外质量管理企业必须以科学的手段对数据进行操作,其中包括搜集、整理、总结、分析和处理、备案等,同时可以参考当前流行的数据库处理手段等措施,并借助于先进的计算机多媒体手段及高技术的数据处理软件等,力争将这个环节的处理做到高效性、高准确性、高技术性,最终保证了实验室的高质量水平。

三、实验室质量管理工作的范畴

实验室质量管理工作涉及到质量生产的整个环节,特别是检测环节,更应当从方方面面进行控制及预防,其中包括对实施监督管理的人员的要求、对具体检测操作人员的专业水平及素质修养的要求、对检测手段及硬性条件的要求等等:

1、 对实施检测环节的手段进行检测和管理:

实施手段具体包括实施检测的技术人员、实施监测的技术和方法、实施检测的硬性条件及要求等等。对实施检测的技术人员的管理主要是对这些人员的技术监督及管理,即要求技术人员对检测作业必须严格按照规范要求进行,并对检测数据的准确性、完整性、实时性负责。在这个环节中,特别注意的一点就是人员的经验要求及培训,对于新员工的岗前培养和老员工的经验传授必须认真完成,力求从根源上杜绝任何问题的产生;对实施检测的技术和方法的管理主要是指检测的技术和操作必须满足国家规定的相关的技术规范和标准,其中包括具体的操作要求和作业指导任务文书,质量监督人员有责任及义务对新员工进行定期的规范教育及技术培训,对于设备的更新换代及操作指导也应当认真落实;对实施检测的硬性条件的要求具体包括检测装置和设备的硬性素质的要求,设备必须保证满足功能要求,对设备必须进行定期检测,并有专业的技术人员进行数据校准和定期维护,设备的具体维修时间及内容也必须详细记录再按。质量管理者有责任及义务对设备操作人员的行为进行监督与管理,并做到预防为主,一旦发现问题应当及时处理。

2、质量监督管理的环境要求及规范:

由于检测工作是一项技术性和稳定性要求较强的任务,所以对于检测过程中的实验室环境有着很高的要求,具体包括实验室的湿度、温度、光照,同时应当考虑实验室内的电磁影响、噪音影响、震动影响、大气及空气质量的影响等,具体的检测环节对环境的要求也不一而同,质量检测人员有责任对检测的环境做出考察并进行适当的人为控制。质量管理过程中的检测数据的记录集检测样品的管理及保存必须有具体人员进行专项操作,具体检测产物的标定及存储必须按照标准来进行标识和保存。

3、检测数据及试验报告的监督及管理工作:

检测数据的管理具体包括检测数据的完整性保证、正确性保证、时间保证,并对数据的处理和汇总工作进行科学操作、专业支持,这一环节的实施应当具体到每一个操作人员,即设备的操作、记录、分析等,具体的步骤必须由实战经验和技术水准两者俱佳的人员来实施。在检测报告的撰写过程中必须高度服从于监测数据,同时检测报告的打印和装订工作也必须有专门的负责人和规范的打印部门来保证质量。在数据处理之后的整理环节及后期存储中,专门的工作人员必须根据不同时期的检测结果和不同专业的检测数据进行分类保存,不得出现混淆和错误的情况,不得出现数据遗漏和马虎大意的情况。

检测环节必须以检查和监督作为基本方针,在检查过程中一旦发现问题必须及时改正并预防,确保检测工作的顺利进行。这一基本方针的施行必须及时、有效,并能有一定的时间保证才能确保监督管理工作的高效性。同时检测环节是要有严格的时间界限的,对于操作人员的自身水平和职业修养也有很高的要求。

值得注意的是,质量监督和管理过程中,一旦发现有违规操作,或者人为的遗漏、错误等问题,质量监督者有责任和义务去制止并及时解决,监督过程中对于一经发现的问题应当就地处理、及时监控,并对自己的行为进行详细记录。年度或者季度的工作汇报中必须包含自己的每一个工作细节,对于自己的工作进行详细备案并适时整理,在分析、汇总的过程中提出自己的建设性意见和措施,一方面提高了自己的业务水平,另一方面也有利于实验室活动的质量水准和生产效率。质量监督和管理人员必须时时注意自己的言行,努力提高自己的工作水准的同时也应当加强自身的思想建设,力求从各个方面提升个人专业气质及修养,进而为实验室的工作做出自己的贡献。

四、总结

实验室的质量监督管理工作室实验室生产的质量水平高低的决定性因素,也是实验室产品质量的保证,所以必须将实验室的质量管理和监督工作作为实验室日常事务中的重要因素来考虑,对于质量监督人员自身必须提高自我专业水平和个人素质修养,从而从整体上提高整个实验室内的素质水平,创建最佳的实验室工作环境和工作质量。

参考文献:

[1]王东明,魏万鹏;保持企业认证后质量体系运行符合性和有效性的途径[J];机械工业标准化与质量;1999年09期

[2]程明;卢立新;刘丹;在GMP管理的基础上如何构筑ISO体系[A];全国推行全面质量管理20周年大会论文集[C];1999年[3]王春济;让探究开拓学生科学学习新空间[J];学生之友(小学版);2010年10期

[4]陈艳平;企业要建立完善的质量审核体系[N];中国航空报;2000年

[5]吴季直;在“93质量体系认证研讨会”上的讲话(摘要)[J];世界标准信息;1994年02期

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