血站全面质量管理体系的建设与应用论文

血液质量是血站工作的生命线，随着相关医疗法律法规的完善，社会舆论对血液安全事故关注逐渐增高，这给血站工作质量与安全提出了更高的要求[1].我站从 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在仪器设备及材料、采供血环境、血液检测、信息等各环节进行血站的全面质量管理，取得了很好的效果，现汇报如下：

1. 资料和方法

我站从 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接纳无偿献血者 5051 例，男2657 例，女 2394 例，平均年龄为 34. 2 岁。

全面质量管理的建立：

1. 1 建立健全管理体系

设立血液质量管理领导小组，在站长领导下，由业务副站长、质量副站长、质量控制科主任、各业务科室骨干组成，负责血站全面质量管理，监督血液使用的各个环节，针对有关血液质量问题定期反馈，每月提出 1 次改进措施。血液质量管理小组下设培训部由 10 名培训老师组成，在 2012年 12 月之前派培训老师到中国血液病研究所学习，2013 年 1 月开始每月培训 2 次，对各岗位人员进行全方位的职业培训，第一环节对各岗位人员的质量意识进行培训，第二环节是对业务基本知识和技能的培训，提高职工的专业技术水平，以便为提高血液质量打下了坚实的基础。

1. 2 推进网络化管理进程，签字定责制度，提高工作效率

建立覆盖血液质量管理各个环节的网络平台，献血服务科、质控科、检验科、成份科、供血科等各个环节全部信息上网责任到人，1 年之内血液出现问题都给予记载处理，能够全面掌控采供血等情况，提高了血站工作效率，减少工作环节，保证了血液的质量。

1. 3 严格血液采集环节的质量控制

在无偿献血制度基础上，建立完整的献血者电子档案，严格病史询问，采血核对，采集后留置血液标本时要再次确认，各种采血纸质记录应保存 10 年，保证血源的质量[2].对采血车环境每月至少做 1 次空气细菌培养，每月至少做 1 次采血人员手的无菌培养实验，严格采血消毒，无菌操作技术规范。血袋使用前使用理化项目的检测其性能。采集血液放置在层流无菌间进行成分处理，装备低温操作台、大容量低温离心机、血液暂存冰箱等，所有工作人员进入无菌间均更换隔离衣，戴无菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守无菌操作原则。使用储血专用冰箱并连接温控系统在血库对血液进行保存，24h 电脑监控，血小板保存在血小板震荡仪内，建立严格的出入库制度。发血时严格执行核对制度，做好血液质量检查及血制品名称的核对，在血液运输过程中防止剧烈震荡以防溶血，温度监视器和报警系统，以保持血液成分的有效性和抑制细菌生长，确保临床安全用血。

1. 4 血液质量检测

保存血液试剂采购进站后，有中国药品生物检定所的批批检报告，还要用有国家批准文号的权威实验室提供的标准血清盘再次进行检定，合格后方可入库备用，对检测记录及报告应按规定归档保存，以备后查。建立完善的血液检测实验室，各功能区划分明确，标识清楚； 冰箱温度准确；全自动加样器、后处理设备要按规定进行检测保养，保证仪器精密； 水浴箱和孵育箱的实际温度能满足试验要求的温度，并保持恒定； 计时器计时要准确，试验用水应是高质量试验用纯水。

2. 结果

无偿献血者血液总检测不合格率 4. 71% 与上一年 9. 46% 相比明显降低，血站血液质量显着提高，且成分输血率 > 95%.一针采血率 >99% ,血液非正常报废率 < 0. 5% ,综合服务满意率 > 95% .

3. 讨论

全面质量管理体系是为了实施质量管理所建立的综合体系，是以质量方针和质量目标的展开和实施为依据。血站首先在于提供安全和有效的临床服务而且必须对体检、检验、采集、制备至发放的各项工作环节进行全方位的质控[3].为此，必须确定最佳工作方案，建立检测和控制系统，血站最本质的是编制质量体系化文件、质量手册、质量计划程序、质量记录。

质量审核是检查质量保证系统的管理手段，审核集中注重于特殊区域并进行审核跟踪。比如在检查多个检验结果的同时能成为检验方式本身进行验证，发现任何问题应在审核之前就采取纠正措施。质量记录保证了产品的可追溯性，为采取预防和纠正措施提供依据。记录应包括血液采集、成份制备到临床使用整个过程，可以使每个单位的血液的历史能从病人追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏，通常应仔细保存一段时间，按一定方式存档备查。本例中采用全程网络，在电子档案记录每个献血者的信息，本年共建立 5051 例献血者档案。

全面质量管理是一门管理科学，要求全过程管理，必须贯彻预防为主系统管理，不断改进技术与管理并重，质量与经济效益统一，以人为主等指导思想。血站每个岗位、每个环节的工作都事关采供血安全，各环节全面质量管理从宏观管理上要实施法制化管理，微观管理上要实行标准化管理。血站全体工作人员都应对质量负责，必须相互配合，形成一个集体以建立并保持适合的质量系统，才能进一步确保血液成份临床使用安全、有效。本例中无偿献血者血液总检测不合格率 4. 71% 与上一 9. 46% 年相比明显降低，血站血液质量显着提高，因此全面质量管理可以为临床提供安全、优质的血液和血液制品，应该在临床得到推广。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部 . 输血服务机构质量管理培训教员工具书[M]. 日内瓦： 世界卫生组织，2002:15 -17.

[2] 国家质量技术监督局 . 质量管理体系要求[M]. 北京： 中国标准出版社，2010:109 -111.

[3] 沈行峰 . 血站质量管理[M]. 上海科学技术出版社，2012:76 -78.

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